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QA工作總結(jié)
總結(jié)是對過去一定時期的工作、學習或思想情況進行回顧、分析,并做出客觀評價的書面材料,他能夠提升我們的書面表達能力,因此,讓我們寫一份總結(jié)吧。你想知道總結(jié)怎么寫嗎?下面是小編精心整理的QA工作總結(jié),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
QA工作總結(jié)1
尊敬的領(lǐng)導們,同事們:
春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx,在公司領(lǐng)導人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過,及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展,一年來,質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機遇,各項工作實現(xiàn)了新的突破,F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:
xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導人正確的領(lǐng)導下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認真履行GMP賦予的職責,努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務各項工作,取得了明顯成效.
1、積極參與對供應商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進建議并增強了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識,顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進GMP實施,做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂,特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下,對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進行了反復的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過對《質(zhì)量標準》的修訂和實施,對進一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標準,起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓,協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓計劃,部門培訓全面展開。通過培訓,使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管,對原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗,發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進行返工,或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責。
4、開展GMP自檢自查活動,對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過,從進貨渠道開始查起,直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統(tǒng)改進。
5、緊盯行業(yè)動向,積極開展相關(guān)技術(shù)活動(藥品再注冊活動)完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應關(guān)于國家基本藥物實施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃,根據(jù)企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴格執(zhí)行,明碼標示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的.相關(guān)檢查,督促改進有效落實,完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工,明確職責范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責掛鉤并行的原則。
二、當前質(zhì)量保證QA部存在的問題:
改革和能力建設都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門,是GMP明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán)部門,在質(zhì)量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門人員的流動和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現(xiàn)在一下幾個方面:
1、機構(gòu)改革和能力建設,仍處于發(fā)展和完善的初級階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術(shù)服務水平都很差,與同行先進企業(yè)相比,差距甚大,體制機制斷摸索和完善的初級階段。
2、管理前線微弱,缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動的重要內(nèi)容,監(jiān)管責任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔當?shù)呢熑闻c賦予的權(quán)利不對等,比如:部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進一步提高。
QA工作人員實踐經(jīng)驗不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計劃和重點
1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學歷要求,人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學習培訓機制,由相關(guān)機構(gòu)對本部門人員進行培訓和指導,通過派員外出學習、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊伍。
3、加強監(jiān)督管理,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強對各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責任落實到人。
4、嚴厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤,并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
QA工作總結(jié)2
回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索,尤其是對于嚴謹性較強的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結(jié):
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節(jié)的'質(zhì)量把關(guān),定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準確。現(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進行全檢,必定會存在漏檢現(xiàn)象,再加上實踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責,這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進行操作,應注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來,也從這一年的工作中制訂下一年的計劃:
1、質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務。
QA工作總結(jié)3
很榮幸能有機會寫這份總結(jié)報告,非常感謝領(lǐng)導的支持和鼓勵,同時也感恩公司提供的寶貴平臺,讓我有機會去為公司的發(fā)展貢獻自己的一份力量。時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過,在這半年的時間里,質(zhì)量部全體員工通過不懈努力,在工作上取得了一定的成績,同時也存在一些不足。
回顧上半年的工作,我的總結(jié)如下:
一、工作總結(jié):
1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗情況
上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過程,對中間產(chǎn)品進行中控檢驗,化驗室QC對成品進行全項檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證出廠產(chǎn)品合格率100%。
2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況
上半年購進內(nèi)包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種,質(zhì)量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗,確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。
3.新增供應商的審計情況
20xx年上半年新增供應商x家,其中x家中藥飲片供應商,x家輔料供應商和x家包材供應商。通過對供應商資質(zhì)審核,這x家供應商均符合進貨要求,為公司合格供應商。
4.人員培訓情況
為提高QA、QC人員隊伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力,質(zhì)量部制定了年度培訓計劃,并且嚴格按照計劃進行培訓學習。我們通過理論知識講解,現(xiàn)場實際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證
質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),而且熟悉實際操作,達到了預期的培訓效果。
5.車間環(huán)境檢測情況
上半年1月份和4月份,分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監(jiān)測,計算置信上限,開檢測報告,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合GMP的要求。
6.GMP文件及修訂情況
上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗數(shù)據(jù),及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),因此對文件編碼管理規(guī)程進行修訂,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時對物料文件進行了修訂,保證了公司的GMP文件體系的正常運行。
7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗證的準備情況
由于xxx車間的建成,我們進行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設施文件2個、設備運行與清潔規(guī)程10個、設備維護保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設備驗證工作。其中設備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺,共18臺設備的驗證工作。
8.各種管理制度的制定情況
上半年,為保持GMP的常態(tài)化,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時性。
9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”下發(fā)到崗位
“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責任心,樹立崗位人員的質(zhì)量意識,牢記質(zhì)量不是檢驗出來的,是生產(chǎn)出來的真理,崗位人員有責任和義務把握好質(zhì)量第一關(guān)。因為檢驗告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,便無法挽回了。
10.委托檢驗
上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗,檢驗結(jié)果均合格。二、工作中的不足
1、專業(yè)知識方面:下半年將加強對專業(yè)知識的學習,提高自己分析問題和解決問題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。
2、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面,對車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時,著重進行車間現(xiàn)場GMP常態(tài)化的`監(jiān)督檢查工作,為下半年GMP的認證打下堅實的基礎(chǔ)。
總之,在過去的半年里,在公司領(lǐng)導以及各部門的大力支持下,經(jīng)過全體人員共同努力,基本上按計劃完成了工作任務。盡管取得了一些成績,但我們深知,工作沒有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團結(jié)一心,和諧合作,爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。
二、20xx年下半年工作計劃:
1、按照“GMP認證任務分工表”完成GMP認證的前準備工作。
2、完成xxxx的設備備案以及xxx的備案工作。
3、完善xxx的軟件工作
4、下半年加大力度進行GMP常態(tài)化檢查,并督促車間落實整改。
5、自我提升,更加深入學習GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進,xxx車間項目正在進行,下半年還需迎接GMP的認證工作,在這樣的大好形勢下,只有不斷地學習和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務很重,我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進步。
QA工作總結(jié)4
相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結(jié)。
一、所學習到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學習過GMP相關(guān)的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合,使得我對GMP體系有了進一步的理解。
現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,品質(zhì)的預防和改進,現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫相關(guān)記錄。三個月來,在領(lǐng)導和同事的指導和幫助之下,對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬!
在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實際,使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識,并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學習。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當時現(xiàn)場進行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓:今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標識和墻面標識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。
質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面,需要進一步的學習和提高,今后要多向領(lǐng)導和經(jīng)驗豐富的同事請教。
產(chǎn)品知識方面,也需要加強學習,力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進行多交流,從而更好的.為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務。
工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質(zhì)預防和改進。
生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對設備的了解,這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人,進入xxxx以來,得到領(lǐng)導和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”!三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去,理當以一個正式的員工去要求自己,過去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:
第一,建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程,每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。
第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長久吃下去!
第三,這個時代證明,質(zhì)量問題沒有小問題,建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對質(zhì)量的投入,實現(xiàn)全員參與。
第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
QA工作總結(jié)5
尊敬的領(lǐng)導:
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的`工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領(lǐng)導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
在這近兩個月的試用期中,我學習了GMP相關(guān)知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。
期間主要工作成績:
1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;
2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;
3.做好原輔料取樣、送檢工作;
4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點,掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。
進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標,體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進步!
QA工作總結(jié)6
一主要工作完成情況:
1、學習GMP相關(guān)知識,掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況,完成學習計劃。
2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。
3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗證取樣工作。
5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)
三、年度自我做得較滿意的工作
能與車間人員進行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗證等工作。能及時完成安排的任務。
四自我認為做的不滿意的工作
對GMP細節(jié)不夠敏銳,有待提高。
五專業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識學習收獲:
學習相關(guān)的`GMP知識,QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開,批記錄如何審核等。
六20xx年度學習計劃以及工作計劃
1、認真學習GMP規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2專業(yè)能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中,必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習!要隨時總結(jié)自己的工作經(jīng)驗,所學知識以及所犯的錯誤,從各種微小的細節(jié)入手。3、加強車間日常質(zhì)量監(jiān)督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗,抓緊學習機會,參加培訓,需進一步努力和學習。、
其實作為一個新進來的員工,所有的地方都需要多學習。多聽,多看,多想,多做,多溝通,向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。
QA工作總結(jié)7
第一部分20xx工作總結(jié)
一、成績
1、QA團隊管理
20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計管理
20xx年接受管理評審、內(nèi)部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗證管理
20xx年完成年初既定的20項驗證項目。
7、生產(chǎn)過程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調(diào)查報告20份,其中設備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。
9、供應商管理
20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項,其中物料變更2項、設備設施變更7項,其他7項。
12、培訓
20xx年按照年初計劃,完成42項培訓。
13、法規(guī)/標準管理
20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。
14、計量管理
20xx年新成立計量室后,按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責和知識水平,制定和實施相關(guān)知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分20xx工作計劃
1、20xx年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計劃
2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計劃
3、20xx年驗證計劃
4、20xx年供應商審計計劃
5、20xx年項目變更計劃
6、20xx年質(zhì)量培訓計劃
7、20xx年檢定/校驗計劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃
QA工作總結(jié)8
OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準,形成后推力推動前面的工作,促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象,提出了引孔、打細釘?shù)姆椒ǎ鉀Q了這一問題;針對175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴重缺陷,可以直接導致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報告》,從建立責任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學習培訓,結(jié)合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學習報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標準,沒有抽樣計劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標準驗貨。原因有:1.檢驗成本過高,甚至會打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的'努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機會,尤其是得到重視和贊許;谶@種觀點,我們的品管圈就應運而生了。
品管圈活動是自主性的活動,也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。
以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。設置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標準》,對加工難點進行說明,提出預防措施這是品管工作的重點。
二.取消業(yè)務部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設),便于品質(zhì)工作全面開展。從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標難以實現(xiàn),所以要在前期下功夫?腿蓑炟浻蓸I(yè)務員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務部增加業(yè)務工程師。依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務
和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設立業(yè)務工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。
1.進行全員品質(zhì)意識宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容?梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。
2.建立品質(zhì)獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報,活用QC手法,會同各部門提出矯正預防措施,改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準。
20xx質(zhì)管二部二期QA團隊年終總結(jié)
------回顧20xx,展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年,是我們學習和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
本年度質(zhì)管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設
1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。
3,初步建立內(nèi)部培訓體系,編輯內(nèi)部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習的機制。
4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團隊內(nèi)部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長。積極引導干燥與細選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進行培訓教育,主動與QA合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設混亂,工藝員個人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設,在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導,使工藝自身能履行職責工作。
3,與調(diào)度。主動配合調(diào)度計劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫
1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排QA進行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。
2,及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當天對其進行質(zhì)量確認,并發(fā)布確認信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標準,減少非質(zhì)量問題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽,但同時也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強QA內(nèi)部管理
1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務xxxx。2.完善團隊培訓體系:
2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標,培訓對象,培訓內(nèi)容,培訓考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣,向?qū)W習型團隊這一目標靠近。
2.2重點引導帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:
3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓,使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。
4.引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設,實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標準。防止標準過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標準品種;嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。
3.注重過程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結(jié)9
熱心回答同事詢問的問題。由于自己以前接觸計算機應用多一點兒,積累了一些經(jīng)驗,在工作中,經(jīng)常會有同事詢問,我總是會把自己明白的分享給大家。我認為大家的潛力都提高了,我們的公司才會整體的提高。關(guān)于我們目前的狀況,我提一點看法,就是關(guān)于月末結(jié)賬的問題,應收、應付、采購、制單、庫務等相關(guān)人員口徑要一致,統(tǒng)一時間結(jié)賬,便于賬賬之間進行核對。要強化月末盤點的概念,盤點就是要進行賬實核對,目的是要到達賬實相符。
賬面數(shù)和實數(shù)之間差了未達單據(jù),所以盤點時必須要處理好未達單據(jù),不僅僅是送貨單,入庫單、庫與庫之間的送貨單等與庫存相關(guān)的單據(jù)都存在著未達狀況,都要列全,而且要注明單據(jù)的性質(zhì)(是送貨單還是入庫單還是庫與庫之間的送貨單,只列單據(jù)號不易區(qū)分),單據(jù)的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠,未達單據(jù)帶給不是很全,有些入庫單未帶給,未達單據(jù)如果不準確,庫存核對就無法有效的進行,更談不上賬實相符了。還有盤點日的單據(jù)必須要和庫務確定好是盤點前還是盤點后,不能再出現(xiàn)同一天的單據(jù),有的是盤點前,有的是盤后的狀況,這樣我們在處理單據(jù)是會出現(xiàn)混亂。
總之,經(jīng)過三個月的試用期,我認為我能夠用心、主動、熟練的完成自己的.工作,在工作中能夠發(fā)現(xiàn)問題,并用心全面的配合公司的要求來展開工作,與同事能夠很好的配合和協(xié)調(diào)。在以后的工作中我會一如繼往,對人:與人為善,對工作:力求完美,不斷的提升自己的業(yè)務水平及綜合素質(zhì),以期為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。員工轉(zhuǎn)正申請書尊敬的領(lǐng)導:我于20xx年7月9日成為公司的試用員工,到這天6個月試用期已滿,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。
作為一個應屆畢業(yè)生,初來公司,以前很擔心不知該怎樣與人共處,該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化,讓我很快完成了從學生到職員的轉(zhuǎn)變。在輪崗實習期間,我先后在工程部、成本部、企發(fā)部和辦公室等各個部門的學習工作了一段時間。
這些部門的業(yè)務是我以前從未接觸過的,和我的專業(yè)知識相差也較大;但是各部門領(lǐng)導和同事的耐心指導,使我在較短的時間內(nèi)適應了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中,我一向嚴格要求自己,認真及時做好領(lǐng)導布置的每一項任務,同時主動為領(lǐng)導分憂;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,期望能盡早獨當一面,為公司做出更大的貢獻。
QA工作總結(jié)10
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì),努力適應工作環(huán)境。
來了公司上班以后,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMp,企業(yè)管理相關(guān)培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMp培訓使我的GMp知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi),丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準確,裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMp要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作, 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的`可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。 根據(jù)新版GMp認證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。
QA工作總結(jié)11
尊敬各位領(lǐng)導、各位同事:
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進行匯報,總結(jié)不周、有錯誤之處,請各位領(lǐng)導和同事批評與指正。
一、上半年開展的重點工作
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,
3、履行質(zhì)量放行職責
4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理
5、開展質(zhì)量月活動
6、加強質(zhì)量人員培訓
7、協(xié)調(diào)和溝通
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
公司在上半年對質(zhì)量管理工作流程做了相應的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購進流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點。
2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點
每天進行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤,保證生產(chǎn)過程受控,通過對工藝質(zhì)量關(guān)鍵點的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來解決常見的質(zhì)量問題,保證生產(chǎn)正常運行。
。1)把關(guān)口
對生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤,并對各個產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題進行記錄和分析;
。2)加強質(zhì)量通病的防治
針對生產(chǎn)過程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預防措施,以保證同樣的質(zhì)量問題不再次發(fā)生;
3、嚴格履行質(zhì)量放行職責
監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴格履行質(zhì)量放行職責。
4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理
按時上報月質(zhì)量分析報表,對發(fā)生質(zhì)量問題進行及時的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問題的主要原因,明確在今后工作中應如何避免類似問題的再次發(fā)生。
5、開展質(zhì)量月活動
根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實“質(zhì)量月”活動,利用張貼標語,板報,質(zhì)量問題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識,以提高員工的質(zhì)量意識,營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。
通過這次活動兩個車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。
6、質(zhì)量人員培訓
根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進行質(zhì)量培訓,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場管理的需要。
7、協(xié)調(diào)和溝通
協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。
二、上半年質(zhì)量情況
1、質(zhì)量總體情況
2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析
3、對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點建議
1、質(zhì)量總體情況
一至六月份(不含七月份的部分批號),共生產(chǎn)240個批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級質(zhì)量事故,分別如下:
①精制銀翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆;③腎石通顆粒說明書混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。
2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因
、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的常見質(zhì)量問題:
顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;
片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開機選板不徹底;
丸劑:原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格;
膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。
、仆ㄟ^日常質(zhì)量問題發(fā)生的統(tǒng)計,目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:
、偃藛T:操作者質(zhì)量意識淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;
②工藝:工藝技術(shù)不完善;
、墼O備:公司大部分設備處于帶病工作狀態(tài),各個性能都已下降;
、墉h(huán)境:工作場所的溫度、濕度比較高,對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
3、針對公司現(xiàn)狀,對提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點建議
、俑倪M工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);
②對關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進行技術(shù)和質(zhì)量培訓,車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡單的作坊式或勞動型工作,對人員的培訓更為重要,只有人員各個方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;
、圪|(zhì)量是生產(chǎn)出來的.,應該強化生產(chǎn)過程的控制和跟蹤。
三、個人存在的問題
1、能力有限,不能在短時間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;
2、對QA缺乏階段性地指導和培養(yǎng);
3、工作中只是注重自己業(yè)務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產(chǎn)生了被動。
4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對現(xiàn)場質(zhì)量檢查的力度,有時會出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時的現(xiàn)象;
四、下半年工作計劃
、傩略霭氤善穼嵨飳φ
質(zhì)量管理是長期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標準。在對半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時,可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質(zhì)量標準中的重要部分。
、谝(guī)范操作,加強檢查
加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;
③加強物料進廠驗收
加強原輔料的進廠驗收工作,提高物料的質(zhì)量。
、艹掷m(xù)改進,做好產(chǎn)品中控數(shù)據(jù)分析
真實記錄好現(xiàn)場監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過程中存在的實際情況,為質(zhì)量風險分析提供有力的數(shù)據(jù)。
、菁訌妰(nèi)部審計工作
內(nèi)部審計要貫徹“以事實為依據(jù),以標準為準繩”的判斷理念,通過對審計結(jié)果進行歸納、分析,對不符合項提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),
、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個優(yōu)秀的質(zhì)量管理團隊。
、呒訌娊鉀Q實際問題的能力
今后會平衡好各方面工作,將更多的時間用于加強對現(xiàn)場檢查和服務產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。
以上是個人半年工作總結(jié)及下半年工作計劃,在總結(jié)過程中有不足之處望各位領(lǐng)導批評和指出。在以后的時間里,我會繼續(xù)努力,將我的業(yè)務工作能力有所提高,不辜負大家對我的期望,我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家。
QA工作總結(jié)12
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強QA內(nèi)部管理
1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務xxxx。2.完善團隊培訓體系:
2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標,培訓對象,培訓內(nèi)容,培訓考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣,向?qū)W習型團隊這一目標靠近。
2.2重點引導帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:
3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓,使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。
4.引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設,實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標準的'適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標準。防止標準過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標準品種;嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。3.注重過程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結(jié)13
OQC目前的工作分兩塊:1、跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2、成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準,形成后推力推動前面的工作,促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146—031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象,提出了引孔、打細釘?shù)姆椒ǎ鉀Q了這一問題;針對175—02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356—035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴重缺陷,可以直接導致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報告》,從建立責任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學習培訓,結(jié)合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學習報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的`定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標準,沒有抽樣計劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標準驗貨。原因有:
1、檢驗成本過高,甚至會打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。
2、時間、人力有限。
3、標準無法和品管部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。
4、行政職務不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。
1、監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。
2、裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。
3、跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機會,尤其是得到重視和贊許;谶@種觀點,我們的品管圈就應運而生了。
品管圈活動是自主性的活動,也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議:
一、增加品質(zhì)工程師。
目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道為什么好,為什么不好。3、要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。設置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標準》,對加工難點進行說明,提出預防措施這是品管工作的重點。
二、取消業(yè)務部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設),便于品質(zhì)工作全面開展。
從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標難以實現(xiàn),所以要在前期下功夫?腿蓑炟浻蓸I(yè)務員和品管部人員陪同。
三、業(yè)務部增加業(yè)務工程師。
依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設立業(yè)務工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$xx,235。
四、總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。
1、進行全員品質(zhì)意識宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容?梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。
2、建立品質(zhì)獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。
3、各車間及辦公現(xiàn)場設置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報,活用QC手法,會同各部門提出矯正預防措施,改善工作現(xiàn)場。
4、不定期開展提升品質(zhì)建議的活動,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責任感。
5、定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準。
QA工作總結(jié)14
一、工作的心態(tài)
1.作為一個軟件質(zhì)量保證人員需要良好的溝通能力,因為如果沒有良好的溝通能力,很多問題都沒有辦法解決,原因很簡單,測試人員發(fā)現(xiàn)了bug,開發(fā)人員或項目經(jīng)理在怎么不理,但是他們都會想到,萬一測試人員發(fā)現(xiàn)了bug而自己忽視了,那么就有可能成為軟件里的一顆不定時地炸彈,那么作為一個開發(fā)人員或項目經(jīng)理對bug的重視程度肯定相對比較高,至少要看測試人員發(fā)現(xiàn)的bug,但是QA就不一定了,因為QA保證的流程的正確的執(zhí)行,相關(guān)人員就是認為流程不重要,只要我開發(fā)的產(chǎn)品沒有問題那就沒有問題,客戶肯定不會關(guān)注我的流程,在加上古人的名言“結(jié)果說明了一切”,所以沒有良好的溝通能力,一些問題將很難去解決,做起來就沒有成就感。
2.個人感覺比溝通能力更重要的是,堅持原則,在遇到困難的時候,是不是還能堅持原則,在遇到項目組的種種不理不睬的時候,是不是還能堅持原則,在項目組不按照計劃走的時候,是不是還能堅持原則。
3.個人心態(tài),我工作三年的經(jīng)歷告訴我,如果開發(fā)和測試相比,開發(fā)是天堂,測試是地獄的話,但如果測試和QA相比的話,那測試就是天堂,QA就是地獄,所以心態(tài)很重要,在三年里我就鍛煉成一個非常好的心態(tài),隨便怎么說CMMI沒用,隨便怎么說CMMI就是寫文檔,隨便怎么說QA真煩人,我笑容依然燦爛,從容面對,而且一個QA要有堅定的信念,如果你都不相信過程能給項目開發(fā)帶來好處,那你還指望誰能相信。
二、工作的'職責
1.說到QA的職責,我相信每個QA都會知道,用一句非常簡單的話概括,就是檢查實際與計劃的一致性,說點術(shù)語就是不保證產(chǎn)品的質(zhì)量,只保證質(zhì)量計劃的有效性,這里我相信沒有疑問,故不展開,有問題可以聯(lián)系隨時聯(lián)系我。
2.第一點發(fā)現(xiàn)問題,我個人認為你只能算是一個合格的QA,但不是一個優(yōu)秀的QA,因為發(fā)現(xiàn)了問題,并不代表問題一定能解決,如果發(fā)現(xiàn)一個問題,項目組一句話就能把你推托掉“項目現(xiàn)在比較忙”,(關(guān)于這點我以后會展開,到底是為什么當項目受到壓力時,我們的計劃就不能執(zhí)行下去)這里就要體現(xiàn)一個QA的溝通能力了和原則的堅持性,我想舉個簡單的例子來說明,我遇到一個QA,發(fā)現(xiàn)項目組沒有周例會,也沒有周報,于是興高采烈的像是發(fā)現(xiàn)新大陸似的,找相關(guān)利益者說你們沒有周例會,沒有周報告,有時間趕緊補上,相關(guān)人員直接回了句,沒有時間,QA說項目計劃規(guī)定要走的啊,相關(guān)人員說,規(guī)定的事情多了,行了,這個事情我知道了,QA很無語的回來了,這件事到項目結(jié)束都沒有周報告,后來總結(jié)時候發(fā)現(xiàn)這個問題,但是我很無語,這里就出現(xiàn)了我上面說的,這件事首先找相關(guān)人員,相關(guān)人員不能解決,心態(tài)要好,找高層,不說周報告就問,如何來把握項目的狀況,如何來把握項目的問題、風險、進度等,你要堅持自己的原則,非要把問題給解決了,當然這里和相關(guān)人員說的時候,要說明其中關(guān)聯(lián)關(guān)系,而不能簡單說什么有或沒有,當然我曾干過,我直接和項目經(jīng)理說,你不寫XXX,我就沒有辦法向某某交待,到時候,你兄弟我就fei了,趕緊給我找個人把這個事情干了,所以我想和大家說的,如果把發(fā)現(xiàn)的問題給徹底的解決才能算是一個優(yōu)秀的QA。
三、工作中注意點
1.測試定理中有一個定理,就是80%的問題發(fā)生在20%的模塊,其實在QA中也有這個,所以QA人員一定要把握住,現(xiàn)在出問題的地方,下次還會出現(xiàn),其實想想很簡單,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中國就應該沒有綠霸之類的好產(chǎn)品了(這里沒有諷刺阿,我其實想說的是綠霸會越來越好,呵呵),所以容易出問題的地方,要加強關(guān)注。
2.數(shù)據(jù)說話,要統(tǒng)計過程中的相關(guān)數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)來對過程進行評定,而不能出現(xiàn)我感覺,應該是,這樣的字眼,QA具有嚴格過程執(zhí)行步驟,這里也舉一個例子說明,如果我們發(fā)現(xiàn)測試者沒有按照測試流程定義,一條條的去執(zhí)行,那我們通過該測試者執(zhí)行的case數(shù)和測試時間進行關(guān)聯(lián),必要的時候與發(fā)現(xiàn)的bug數(shù)進行關(guān)聯(lián),這部分作為QA要及時提出,在回歸測試時要重點測試,交叉測試等等。
四、總結(jié)提高
1.我以前在做QA的時候,我經(jīng)常在項目開始的時候,和項目人員說這樣一句,如何保證上一個項目中出現(xiàn)的問題在這個項目中不在出現(xiàn),這里很有展開的必要,但是我想留給大家想想,可以去我的群去討論或給我郵件。
2.制度化,一個項目沒有一個好的流程,那結(jié)果并不一定好,一個QA沒有好的做事的流程,那結(jié)果當然也是可想而知的,我曾經(jīng)經(jīng)歷過,一個QA組會議的內(nèi)容就是每周將自己發(fā)現(xiàn)的偏離匯報一下就完事了,導致結(jié)果是大家每次在開會前一天,天馬行空的想幾個偏離,就目前國內(nèi)的大環(huán)境,找?guī)讉偏離的時間加起來不要十分鐘,導致的結(jié)果是,QA每周的工作量想10分鐘,寫20分鐘,共30分鐘,可悲啊!這是誰的錯?
這是制度的錯!因為沒有制度或流程去規(guī)范QA,所以我建議QA一定要制定自己的流程規(guī)范,并時時的監(jiān)控流程規(guī)范的執(zhí)行情況,否則結(jié)果是QA郁悶的想換行,虛度阿,QA領(lǐng)導天天被上頭說,看不到成果,天天喊蒼天大地啊……
五、結(jié)束語
我不是什么牛人,只是在QA行業(yè)中干了三年,有一些感悟而已罷了,現(xiàn)在有正好有時間,寫出來和大家分享一下。
QA工作總結(jié)15
1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標,在學習化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓,經(jīng)過培訓使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識,通過對風險管理知識的一些初步認識,自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風險分析,讓自己明白一個道理,進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實可靠的數(shù)據(jù),這是進行FMEA的前提,如果沒有這些風險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中,充分利用了自己學到知識,對發(fā)現(xiàn)問題的深度,分析問題的理解程度上有了進一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧:
1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點,為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進行了相關(guān)分析和闡述。(見秦紹武個工作總結(jié)分析)
1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。
1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計:本年度總共進行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中,通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。
1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理較往年有較大的進步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應加強,在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進步,每次交上來的均是想完成任務,思維老套。初審錯誤較多,給QA審核的增加。
1.2.6.供應商審計:供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大,需符合新版GMP要求,供應商審計這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進的地方,特別是審計員的資質(zhì)方面,希望公司負責審計供應商的員工應接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的'培訓。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外,國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望:
2.1.個人展望:
2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進行審核。
2.1.2.對風險管理的進一步認識,風險管理是新版GMP的一個亮點,作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進一步提高企業(yè)GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。
2.2.部門展望及要求:
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持QA的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證QA各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。
2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄,經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風險分析,希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風險分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高QA室整個管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。
QA工作總結(jié)16
時間一晃而過,彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年,我學習了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識,對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識,但也存在不足。新的一年即將來臨之時,我這里對自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。
20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個階段,6月份到8月份,我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領(lǐng)導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起,我開始逐步意識到QA職責的重要性,更加對自己嚴格要求起來,不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學習,向著成熟合格的QA努力。
同時,7月份實驗室基本完工,我參加了實驗室的建設工作,對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里,我學習到了檢測的各種方法,并學會了自己動手操作,對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領(lǐng)導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究,雖然取得了一定的進展,但是還要進一步進行下去,樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的'影響,還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線,進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測,通宵達旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中,我也向他們看齊,不完成任務絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進,對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄,設備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴格把關(guān),做好一個QA的職責,為公司早日完成試生產(chǎn)達到預期目標而努力。所以雖然加班加點,通宵達旦,我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進一步努力和學習。
2.在工作上和領(lǐng)導同事要加強交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進一步加強,虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位,希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年,對于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行,兩期工程要繼續(xù)建設,工藝需要繼續(xù)完善,這是一個新的起點,對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行,GMP的驗證工作要深入開展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導和檢驗方法及標準,熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習,認真參與,讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強學習和實踐,繼續(xù)提高。針對自己的崗位,深入學習QA職能,同時研究檢驗檢測方法,提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時,自我學習和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人:XXX
年 月 日
QA工作總結(jié)17
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認是做得最好的!
正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入x:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入x擔任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風險;揀丸的`工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、x文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)18
一、 工作的總體感受
兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會碰見不懂的,看
久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理,對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,豐富工作經(jīng)驗。
三、 工作崗位的認識
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。
2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關(guān)標準文件的內(nèi)容,
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。
四、工作的內(nèi)容
1.固體車間各個崗位學習
2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件
3.學習受訓相關(guān)內(nèi)容
五、 工作的.具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點有劑量準確,只要處方設計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在
80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些,以便于混合,含量準確。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)、熱不穩(wěn)定的藥物,應避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握,要求捏之成團,團而不粘;按之即裂,裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,有沉重感,細粉少,顆粒應完整,無長條。
(4)干燥
濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應勤翻動,厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃郑话銥?%左右。
干顆粒應符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。
QA工作總結(jié)19
各位領(lǐng)導:
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導審核及指正:
一、品質(zhì)標準的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標準的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的'異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關(guān)鍵的點進行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA工作總結(jié)20
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關(guān)系。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關(guān)系,而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的.QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領(lǐng)導的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導的努力有很大關(guān)系;蛘撸琎A可以經(jīng)常的給車間員工培訓,提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標,目標一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
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