醫(yī)療自查報(bào)告[常用15篇]
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì)使用到報(bào)告，報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類(lèi)型。其實(shí)寫(xiě)報(bào)告并沒(méi)有想象中那么難，以下是小編為大家收集的醫(yī)療自查報(bào)告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
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醫(yī)療自查報(bào)告1
為深入貫徹落實(shí)市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)岑溪市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置排查工作實(shí)施方案的通知》（岑衛(wèi)政[]57號(hào)）文件精神，規(guī)范我院醫(yī)療廢物的管理，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和壞境污染事故的發(fā)生，我院于近日進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作，自查情況如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)密組織
我院收到岑溪市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)岑溪市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置排查工作實(shí)施方案的通知》（岑衛(wèi)政[]57號(hào)）文件通知后，院領(lǐng)導(dǎo)班子非常重視，并召開(kāi)了會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、各科室負(fù)責(zé)人為成員的.自查領(lǐng)導(dǎo)小組，要求各科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
�。ㄒ唬┯嗅t(yī)療廢物產(chǎn)生、分類(lèi)、收集記錄本。并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)填寫(xiě)。
�。ǘ┙⒂嗅t(yī)療廢物管理制度，定期健全并落實(shí)，有兼職人員。定期培訓(xùn)醫(yī)療廢物處置的相關(guān)法律和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)緊急處理等知識(shí)。
�。ㄈ┙⒂嗅t(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急方案。
�。ㄋ模┽t(yī)療廢物暫存地符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求。
�。ㄎ澹┳≡翰�、門(mén)診、婦產(chǎn)科等臨床科室使用符合標(biāo)準(zhǔn)的塑料袋收集、轉(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢物。
�。o(wú)污水處理系統(tǒng)。
�。ㄆ撸┯袀魅静〔∪嘶蛘咭伤苽魅静〔∪水a(chǎn)生的生活垃圾按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的流程。
�。ò耍┞殬I(yè)個(gè)人防護(hù)符合有關(guān)規(guī)定。
�。ň牛⿲�(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記項(xiàng)目符合規(guī)定，執(zhí)行轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
（十）院內(nèi)交叉感染管理情況：成立有院內(nèi)交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組。經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理等有關(guān)規(guī)章制度，有專(zhuān)人對(duì)醫(yī)療廢物的xxxx、種類(lèi)、數(shù)量等進(jìn)行記錄，定期對(duì)重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、規(guī)范。
�。ㄊ唬┕腆w醫(yī)療廢物處理情況：對(duì)所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類(lèi)收集，按規(guī)定對(duì)污物暫存時(shí)間有警示標(biāo)識(shí)，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專(zhuān)人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
�。ㄊ┮淮涡允褂冕t(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由專(zhuān)人收集，進(jìn)行無(wú)害化消毒，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無(wú)轉(zhuǎn)賣(mài)、贈(zèng)送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)，并具有專(zhuān)用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。
�。ㄊ┮咔楣芾韴�(bào)告情況：我院建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報(bào)制度，規(guī)定了專(zhuān)人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報(bào)告卡填寫(xiě)規(guī)范，疫情報(bào)告每月開(kāi)展一次自查處理，無(wú)漏報(bào)或遲報(bào)情況發(fā)生。
三、存在不足
一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時(shí)維修或更新，一定程度上影響了醫(yī)療廢物管理工作的深入開(kāi)展，專(zhuān)業(yè)性發(fā)展的后勁不足；
二是受編制所限，人員緊張，工作量大；
三是有個(gè)別科室將感染性醫(yī)療廢棄物與損傷性醫(yī)療廢棄物混裝在一起；
四是有個(gè)別科室登記不規(guī)范。
四、整改措施
我院馬上召集相關(guān)科室人員組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，通報(bào)自查情況，再次重申醫(yī)療廢棄物管理工作的重要性；梳理醫(yī)療廢棄物管理工作的每個(gè)環(huán)節(jié)，再次明確責(zé)任人，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)；對(duì)個(gè)別存在問(wèn)題的科室要求及時(shí)整改，進(jìn)一步完善工作流程。
醫(yī)療自查報(bào)告2
我公司遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號(hào)）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
>醫(yī)療器械自查報(bào)告15
XXX有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地位于X號(hào)，注冊(cè)資金310萬(wàn)元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營(yíng)為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類(lèi)醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷(xiāo)售科、醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗(yàn)收員1名、養(yǎng)護(hù)員1名，醫(yī)療器械專(zhuān)庫(kù)面積210㎡。
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對(duì)換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報(bào)如下：
（一）機(jī)構(gòu)與人員：
1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見(jiàn)附表《XX有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。
2、XX有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品采購(gòu)審核、入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對(duì)公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全實(shí)施有效的監(jiān)控。
（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況
1、公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立且集中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營(yíng)面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話(huà)、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
2、公司醫(yī)療器械庫(kù)相對(duì)獨(dú)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)210㎡。
3、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無(wú)脫落物，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測(cè)儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉(cāng)庫(kù)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。
4、庫(kù)房周?chē)h(huán)境整潔、干燥、無(wú)積水、無(wú)粉塵、無(wú)污染與辦公生活區(qū)隔離。
（三）制度與管理
1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷(xiāo)售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報(bào)告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；計(jì)量器具管理制度；質(zhì)量問(wèn)題查詢(xún)投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶(hù)訪問(wèn)聯(lián)系管理制度；計(jì)算機(jī)管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實(shí)、全面的'質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售記錄；溫濕度記錄；出入庫(kù)單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢(xún)投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
（四）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)儲(chǔ)存銷(xiāo)售，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。
（五）儲(chǔ)存與保管
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求分類(lèi)存放，儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專(zhuān)區(qū)存放，一次性無(wú)菌類(lèi)與其他醫(yī)療器械分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開(kāi)存放；醫(yī)療器械與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類(lèi)相對(duì)集中存放；有溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域或設(shè)備中。
2、庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷(xiāo)售退回為黃色。
3、儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見(jiàn)處理。
（六）出庫(kù)與運(yùn)輸
1、產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，保管人員按照銷(xiāo)售單或配貨憑據(jù)對(duì)實(shí)物進(jìn)行
質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對(duì)，正確無(wú)誤后方可發(fā)貨出庫(kù)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量部門(mén)處理。
2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，針對(duì)運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
（七）銷(xiāo)售與售后服務(wù)
1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷(xiāo)售醫(yī)療器械開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷(xiāo)售記錄，做到票、賬、貨相符。銷(xiāo)售記錄包括：銷(xiāo)售日期、客戶(hù)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、開(kāi)票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷(xiāo)售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿(mǎn)2年。
3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶(hù)的醫(yī)療器械，公司需對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，要及時(shí)召回。并上報(bào)藥械監(jiān)管部門(mén)，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。
6、對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
醫(yī)療自查報(bào)告3
新農(nóng)合自查自糾報(bào)告一直以來(lái)，老百姓“因病致貧”、“因病返貧”、看病貴、看病難現(xiàn)象，成為了制約基層經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要因素，自新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作開(kāi)展以來(lái)，這種現(xiàn)象在很大程度上有所緩解，然而，在工作開(kāi)展過(guò)程中，還存在一些不盡如人意的地方。為進(jìn)一步加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金運(yùn)行管理、規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為、提高補(bǔ)償效率，加大日常監(jiān)管力度，切實(shí)把這項(xiàng)解決農(nóng)民群眾“因病致貧”和“看病貴、看病難”的重大舉措和造福廣大農(nóng)民的大事抓緊、抓實(shí)、抓好，全力推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療在我鎮(zhèn)健康穩(wěn)步持續(xù)發(fā)展，根據(jù)上級(jí)責(zé)任目標(biāo)要求，現(xiàn)將我鎮(zhèn)新農(nóng)合自查自糾工作匯報(bào)如下：
一、工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┣袑�(shí)做好信息上報(bào)及資料管理工作
1、嚴(yán)格按照省市區(qū)合管中心的有關(guān)要求，認(rèn)真做好信息的有關(guān)數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)、整理、確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。
2、切實(shí)做好資料管理工作，使新農(nóng)合資料分類(lèi)歸檔，建立檔案。
3、參合人員信息的收集、整理、錄入工作，把信息錯(cuò)誤降到最低，提升服務(wù)質(zhì)量。
�。ǘ┬滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療基金運(yùn)行公示情況為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，維護(hù)公平、公開(kāi)、公正、透明的原則，增加新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金使用情況的透明度，鎮(zhèn)合醫(yī)辦每月對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金運(yùn)行情況及外傷證明進(jìn)行公示，自覺(jué)接受社會(huì)和群眾監(jiān)督，加大了參合群眾對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金使用情況的知情權(quán)和參與權(quán)。
�。ㄈ┘哟笮麄髁Χ劝研麄鞴ぷ髯鳛橐豁�(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)抓緊、抓好、抓實(shí)，真正做到家喻戶(hù)曉，增強(qiáng)農(nóng)民自愿參與意識(shí)，不斷提高群眾的就醫(yī)意識(shí)。
�。ㄋ模�20xx年的籌資工作
1、我鎮(zhèn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資工作實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，由分管領(lǐng)導(dǎo)鄭朝祖同志親自抓，負(fù)總責(zé)；合醫(yī)辦具體抓，負(fù)實(shí)責(zé)；形成了一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作格局。
2、我鎮(zhèn)擬于20xx年10月底召開(kāi)新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資動(dòng)員大會(huì)，對(duì)籌資工作組進(jìn)行籌資前培訓(xùn)，抓好20xx年合醫(yī)工作。
3、籌資工作中，加強(qiáng)資金及票據(jù)臺(tái)賬的管理，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，確保資金安全。
二、存在的不足
1、審核人員對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方費(fèi)用和住院費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)審核不嚴(yán)格，在以后的工作中，嚴(yán)格按照相關(guān)文件要求審核簽章。
2、對(duì)本轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病人的處方和減免情況進(jìn)行入戶(hù)核實(shí)力度不夠。
3、部分村級(jí)衛(wèi)生室公示不到位、環(huán)境衛(wèi)生比較差、藥品擺放不整齊。
4、管理人員和經(jīng)辦人員的.能力有待進(jìn)一步提高，對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療相關(guān)政策及業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)、宣傳力度不夠。
5、督查中發(fā)現(xiàn)部分衛(wèi)生室未開(kāi)展20xx年門(mén)診統(tǒng)籌報(bào)賬。
6、由于涉及農(nóng)戶(hù)較多，錄入信息時(shí)難免會(huì)出現(xiàn)信息錯(cuò)誤或者錄錯(cuò)、錄漏等現(xiàn)象，給群眾報(bào)銷(xiāo)工作帶來(lái)一定的不便。
7、由于辦公條件和交通工具限制，導(dǎo)致外傷證明調(diào)查難度大，雖然對(duì)村出具相關(guān)證明時(shí)作了嚴(yán)格要求，但個(gè)別村難免會(huì)出現(xiàn)人情證明現(xiàn)象。
8、仍有部分群眾反映門(mén)診費(fèi)用問(wèn)題。
三、工作整改措施
在合醫(yī)辦的努力下，在全體包村干部和村干部的大力支持下，我鎮(zhèn)合醫(yī)工作取得了一定的成效，但是，離上級(jí)主管部門(mén)的要求和人民群眾的期望還有一定的差距，在今后的工作中，我們將進(jìn)一步加大新農(nóng)合工作的宣傳、信息錄入、審核和督查力度，進(jìn)一步提升為人民群眾服務(wù)的意識(shí)，確保新型農(nóng)村合作醫(yī)療資金安全，促進(jìn)我鎮(zhèn)新農(nóng)合工作健康發(fā)展。何官屯鎮(zhèn)合醫(yī)辦
醫(yī)療自查報(bào)告4
自xxxx食品藥品xx管理局xx召開(kāi)“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即xx成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、人員上：
我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)xx的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年xx直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責(zé)上：
我院已建立的管理xx包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收xx；藥品藥械出入庫(kù)xx；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告xx；藥品調(diào)配和復(fù)核xx；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)xx；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任xx；安全衛(wèi)生管理xx等。上述各項(xiàng)xx完備、合理、可行，且有相應(yīng)的.執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購(gòu)銷(xiāo)上：
我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收xx和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4、藥局管理上：
我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序；局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施；藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核，按照調(diào)劑xx和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專(zhuān)人xx處理，并仔細(xì)登記。
5、藥庫(kù)管理上：
我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品；藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上是我的總結(jié)，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
醫(yī)療自查報(bào)告5
富蘊(yùn)縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，解決醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，根據(jù)《富蘊(yùn)縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》要求，結(jié)合本單位工作實(shí)際，現(xiàn)將自查情況回報(bào)如下：
巴合提汗·巴巴胡馬爾西醫(yī)內(nèi)科診所以負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)、護(hù)士為成員的醫(yī)療器械“五整治”領(lǐng)導(dǎo)小組，把醫(yī)療器械安全的管理納入診所工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。診所建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械管理制度、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障診所臨床工作的順利展開(kāi)。
一、基本情況
�。ㄒ唬┰\所基本情況
（二）醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、使用基本情況
二、自查情況
�。ㄒ唬┒沤^醫(yī)療器械違法廣告行為
�。ǘ┒沤^使用無(wú)證醫(yī)療器械產(chǎn)品行為。嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定，認(rèn)真索取醫(yī)療器械產(chǎn)品供貨企業(yè)資質(zhì)及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，規(guī)范索證索票工作，確保票、賬、貨相符。
�。ㄈ楸ＷC購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的.質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器
械進(jìn)入，診所特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定。
�。ㄋ模楸ＷC入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我診所認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度，組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作確保醫(yī)療器械的安全使用。
�。ㄎ澹┘訌�(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我診所特定制不良事件報(bào)告制度，如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局。
三、今后工作
以上是巴合提汗·巴巴胡馬爾西醫(yī)內(nèi)科診所自查情況，望領(lǐng)導(dǎo)給予批評(píng)指正。
醫(yī)療自查報(bào)告6
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告需要包括以下內(nèi)容：
1.醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理現(xiàn)狀：介紹醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，包括醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量管理流程、醫(yī)療質(zhì)量控制措施等。
2.醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全：介紹醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全的現(xiàn)狀，包括醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系、醫(yī)療質(zhì)量安全事件處理情況、醫(yī)院信息安全管理等。
3.醫(yī)院醫(yī)療安全：介紹醫(yī)院醫(yī)療安全的現(xiàn)狀，包括醫(yī)院醫(yī)療信息安全、患者信息保護(hù)、醫(yī)療糾紛處理等。
4.醫(yī)療質(zhì)量管理成效：介紹醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理成效，包括醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理成果、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制的成效、患者滿(mǎn)意度等。
5.存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施：介紹醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施，包括醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理中的.難點(diǎn)和痛點(diǎn)、改進(jìn)措施的可行性等。
6. 總結(jié)與展望：總結(jié)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，展望未來(lái)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展方向和改進(jìn)措施。
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告需要全面、客觀地介紹醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的改進(jìn)提供參考和建議。
醫(yī)療自查報(bào)告7
一、健全組織，完善制度。
成立了醫(yī)院醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)組，由院長(zhǎng)彭加理任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)張雄忠、馮慧芳任副組長(zhǎng)，成員由各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成，領(lǐng)導(dǎo)組明確了職責(zé)任務(wù)，制定了醫(yī)療廢物制度，專(zhuān)用運(yùn)送工具及銷(xiāo)毀制度。
二、分類(lèi)收集管理。
1、將醫(yī)療垃圾及生活垃圾分類(lèi)收集，杜絕醫(yī)療垃圾與生活垃圾混裝，統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色塑料袋盛裝，生活垃圾用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
2、將醫(yī)療廢物分別扎口密閉，針頭、穿刺針、刀片等毀形后放防滲漏耐穿刺的利器內(nèi)3/4滿(mǎn)時(shí)閉鎖，不得再取出，貼上標(biāo)簽。
3、病原體培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種和毒種保存液應(yīng)先高壓滅菌后再按感染性廢物處理。
4、隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活垃圾廢物，應(yīng)用雙層專(zhuān)用包裝物及時(shí)密封，貼上標(biāo)簽。
三、加強(qiáng)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械、器具的管理。
一次性使用的醫(yī)療用品用后，按醫(yī)療廢物處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)，并做好登記工作，使用過(guò)的一次性使用醫(yī)療用品如：一次性注射器、輸液器、和輸血器等物品必須就地進(jìn)行消毒、毀形，無(wú)回收價(jià)值的可放入專(zhuān)用收集袋、直接焚燒。
四、加強(qiáng)資料登記及管理。
相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表，登記核對(duì)來(lái)源、種類(lèi)、或數(shù)量，以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目，登記資料保存齊全。
五、應(yīng)急預(yù)案。
建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故的《應(yīng)急預(yù)案》，對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)途中發(fā)生醫(yī)療廢物泄露必須采取相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施，嚴(yán)防發(fā)生二次感染、確保安全。
六、歸納總結(jié)。
通過(guò)這次對(duì)我院的醫(yī)療廢物管理工作的自檢自查，對(duì)存在的問(wèn)題提出了具體的整改意見(jiàn)，各科室也逐步規(guī)范了醫(yī)療操作行為，在今后我院要加強(qiáng)對(duì)各相關(guān)科室的檢查力度。我們?cè)卺t(yī)療廢物的管理上有了很大的.提高，但因單位客觀條件限制，在醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)工作還不能完全規(guī)范，我們將在以后的工作中逐步加大資金投入、規(guī)范操作，徹底杜絕因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)而造成的對(duì)廣大人民身心健康的損害。
醫(yī)療自查報(bào)告8
按照邢衛(wèi)糾（20xx）20號(hào)文件要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療收費(fèi)管理，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，要求各臨床及醫(yī)技科室對(duì)本科室的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行自查自糾，并進(jìn)行深入剖析，目前我院嚴(yán)格按照河北省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)價(jià)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)多收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、分解收費(fèi)、自立項(xiàng)目收費(fèi)、自定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、掛靠收費(fèi)等違規(guī)收費(fèi)行為。但為做到防微杜漸，我院在自查自糾階段采取了以下措施：
一、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)要求，組織各臨床、醫(yī)技科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范，堅(jiān)持一切財(cái)務(wù)收支活動(dòng)納入財(cái)務(wù)部門(mén)統(tǒng)一管理，杜絕人為亂劃價(jià)、亂收費(fèi)現(xiàn)象。
二、為更好地規(guī)范各項(xiàng)收費(fèi)，物價(jià)監(jiān)管人員定期對(duì)臨床科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的物價(jià)計(jì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查。尤其是對(duì)醫(yī)院生殖中心的收費(fèi)價(jià)格，在參照河北省服務(wù)價(jià)格收費(fèi)的同時(shí)，經(jīng)常與其他醫(yī)院的生殖中心對(duì)比收費(fèi)價(jià)格。并積極推行“藥品同級(jí)單位最低價(jià)”承諾活動(dòng)，讓利于患者，凡是患者發(fā)現(xiàn)同種規(guī)格型號(hào)的藥品高于同級(jí)單位的，醫(yī)院不僅退藥，而且給予患者十倍的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
除藥品執(zhí)行同級(jí)單位最低價(jià)活動(dòng)之外，我院為減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，還執(zhí)行“每月16號(hào)執(zhí)行一項(xiàng)免費(fèi)檢查項(xiàng)目”，“周一初診抽獎(jiǎng)減免活動(dòng)，”“B超優(yōu)惠減免活動(dòng)”，“對(duì)懷孕患者的免費(fèi)B超檢查”，通過(guò)這些減免優(yōu)惠活動(dòng)，讓利于患者，同時(shí)也提高了醫(yī)院的'口碑。
三、醫(yī)院價(jià)格監(jiān)管人員在自查階段，對(duì)住院部的費(fèi)用清單制執(zhí)行情況，大廳顯示屏的藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示執(zhí)行情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，這兩項(xiàng)制度都能夠按所要求的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，保證了醫(yī)院收費(fèi)的透明度，接受患者監(jiān)督，讓病人“看明白病，花明白錢(qián)”。
四、在醫(yī)院收費(fèi)服務(wù)自查階段，患者對(duì)醫(yī)藥費(fèi)用投訴除直接向價(jià)格管理人員投訴外，院領(lǐng)導(dǎo)還要求對(duì)此項(xiàng)目進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查、設(shè)立舉報(bào)箱和舉報(bào)電話(huà)，問(wèn)卷調(diào)查每半月公布一次，結(jié)合患者直接投訴及問(wèn)卷調(diào)查所反映的結(jié)果，對(duì)患者反映較多的人員收費(fèi)行為及收費(fèi)價(jià)格，價(jià)格管理人員及時(shí)進(jìn)行調(diào)查及整改，并把處理結(jié)果直接通知當(dāng)事人。
五、為保證醫(yī)院藥品同級(jí)單位最低，就需加大對(duì)藥品采購(gòu)的監(jiān)管，加大對(duì)采購(gòu)人員的詢(xún)價(jià)力度，真正做到所采購(gòu)的藥品貨真價(jià)實(shí)，以減少不必要的藥價(jià)虛高問(wèn)題。
醫(yī)療收費(fèi)工作關(guān)系到廣大群眾的切身利益，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)管理，建立長(zhǎng)效機(jī)制，有效規(guī)范我院醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和藥品價(jià)格行為，增強(qiáng)價(jià)格收費(fèi)自律意識(shí)，杜絕醫(yī)療亂收費(fèi)現(xiàn)象，切實(shí)減輕廣大患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，讓病人來(lái)我院“花最少的錢(qián)治好病”，使醫(yī)療收費(fèi)工作健康、有序、規(guī)范運(yùn)行。
醫(yī)療自查報(bào)告9
為進(jìn)一步落實(shí)xx區(qū)醫(yī)療質(zhì)量安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范工作，深入貫徹落實(shí)國(guó)家《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范工作視頻會(huì)議要求和北京市衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)文件要求。配合豐臺(tái)區(qū)醫(yī)療質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整頓活動(dòng)，我院開(kāi)展了醫(yī)療質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整頓自查梳理工作，現(xiàn)將檢查情況匯總?cè)缦隆?/p>
一、醫(yī)療質(zhì)量管理
（一）加強(qiáng)醫(yī)院三級(jí)質(zhì)量管理體系建設(shè)，認(rèn)真做好醫(yī)療質(zhì)量和安全防范工作。
嚴(yán)格落實(shí)三級(jí)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)科室級(jí)質(zhì)量管理，注重醫(yī)療質(zhì)量?jī)?nèi)涵管理，強(qiáng)化環(huán)節(jié)和流程管理，全面落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，強(qiáng)化監(jiān)督與檢查，變靜態(tài)管理、事后控制、被動(dòng)管理為動(dòng)態(tài)管理、全程控制、主動(dòng)管理，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和科室充分認(rèn)識(shí)新形勢(shì)下做好醫(yī)療安全管理工作的重要性，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、安全意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和緊迫感。強(qiáng)化主體責(zé)任，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全管理相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制訂并嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)人員崗位職責(zé)，牢固樹(shù)立底線(xiàn)思維和“紅線(xiàn)”意識(shí)，消除僥幸心理、麻痹思想和松懈情緒，理順工作機(jī)制，周密安排、精心部署，認(rèn)真做好醫(yī)療安全管理各項(xiàng)工作。
為充分落實(shí)衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整頓檢查，我院及時(shí)召開(kāi)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)、臨床用血管理委員會(huì)、抗菌藥物管理工作組會(huì)等會(huì)議。及時(shí)傳達(dá)衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量和安全專(zhuān)項(xiàng)檢查精神，對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行匯總、分析、反饋，并有針對(duì)性的提出整改措施和解決方案；結(jié)合日常質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)管，積極開(kāi)展醫(yī)療夜查，加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量管理，把質(zhì)量管理的重點(diǎn)從終末質(zhì)量評(píng)價(jià)擴(kuò)展到臨床醫(yī)療全過(guò)程的每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查、督導(dǎo)上去，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)匯總、反饋并限期整改，確保醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控管理的無(wú)縫連接。
�。ǘ┻M(jìn)一步完善和修訂醫(yī)院規(guī)章制度，加強(qiáng)落實(shí)責(zé)任追究制。
醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)防范相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程；細(xì)化并嚴(yán)格遵守18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，嚴(yán)格督導(dǎo)核心制度的落實(shí)。加強(qiáng)醫(yī)患溝通培訓(xùn)，確保三級(jí)查房、疑難病例救治、交接班制度、首診負(fù)責(zé)制、急會(huì)診制度等核心制度落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)100%，組織科室加強(qiáng)對(duì)診療規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和考核，建立醫(yī)療質(zhì)量和安全不良事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度，建立醫(yī)院感染管理相關(guān)制度和規(guī)范，建立對(duì)醫(yī)院感染重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控和管理機(jī)制。在活動(dòng)期間，醫(yī)院認(rèn)真梳理各項(xiàng)制度的可行性、實(shí)時(shí)性和合規(guī)性，要突出圍產(chǎn)期安全、圍手術(shù)期安全、有創(chuàng)操作、危急值報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)管理，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要采取積極有效的干預(yù)措施，及時(shí)消除安全隱患。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)不良事件等安全信息的監(jiān)測(cè)，做好藥品和醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告及處置工作。
根據(jù)衛(wèi)計(jì)委專(zhuān)項(xiàng)檢查要求，醫(yī)院認(rèn)真執(zhí)行各種規(guī)范、指南、操作規(guī)程、制度等，規(guī)范臨床服務(wù)行為，堅(jiān)決杜絕違反醫(yī)療操作常規(guī)行為的發(fā)生。建立了健全醫(yī)療安全評(píng)價(jià)和監(jiān)管體系，充分運(yùn)用信息化手段加強(qiáng)日常管理和監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度措施落實(shí)到位；同時(shí)建立了健全的醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)違法違規(guī)、違反制度規(guī)范等造成質(zhì)量安全事件的，堅(jiān)決追究相關(guān)崗位人的責(zé)任。對(duì)工作中責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守、工作疏漏、職責(zé)懈怠、違反操作規(guī)程等造成的各類(lèi)醫(yī)療差錯(cuò)和事故的責(zé)任人，嚴(yán)格追究責(zé)任。
�。ㄈ┻M(jìn)一步加強(qiáng)教育培訓(xùn)教育，營(yíng)造安全文化氛圍。結(jié)合衛(wèi)計(jì)委專(zhuān)項(xiàng)檢查精神，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在全院大力宣傳培訓(xùn)力度，增強(qiáng)所有職工的醫(yī)療安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，對(duì)新入職、實(shí)習(xí)、返聘等人員認(rèn)真做好崗前培訓(xùn)、崗間監(jiān)管、崗后考核，抓好薄弱環(huán)節(jié)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理；強(qiáng)化全員“三基”、“三嚴(yán)”訓(xùn)練教育，落實(shí)考核機(jī)制，不斷提高醫(yī)務(wù)人員臨床服務(wù)能力和技術(shù)水平；形成醫(yī)療不良事件定期分析和通報(bào)機(jī)制，開(kāi)展典型案例分析，營(yíng)造人人重視醫(yī)療安全、人人落實(shí)醫(yī)療安全的良好安全文化氛圍。
�。ㄋ模╅_(kāi)展自查排查和專(zhuān)項(xiàng)督查，查漏補(bǔ)缺，防止質(zhì)量安全事件發(fā)生。
醫(yī)院積極開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量和安全自查工作。對(duì)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面梳理排查，尤其是加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)院重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作，加大對(duì)產(chǎn)房、新生兒室、手術(shù)室、門(mén)急診、重癥醫(yī)學(xué)科、血液透析室、內(nèi)鏡診療室、高壓氧治療室、消毒供應(yīng)室等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較高的科室和部門(mén)的規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)防范專(zhuān)項(xiàng)督查力度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，切實(shí)做好整改落實(shí)，建立醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理長(zhǎng)效機(jī)制，形成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長(zhǎng)效機(jī)制。
1、積極開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)管理工作，加強(qiáng)日常質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)管和跟蹤。通過(guò)參加科室早交班、科主任查房和科室質(zhì)量小組活動(dòng)。通加強(qiáng)與與臨床溝通，充分掌握臨床中存在的問(wèn)題并及時(shí)解決，保障了我院全面質(zhì)量管理體系的有效落實(shí)和運(yùn)行。同時(shí)加強(qiáng)病案質(zhì)量管理，重視病案質(zhì)量的內(nèi)涵建設(shè)。通過(guò)醫(yī)療夜查、日常檢查和終末歸檔病歷檢查等多種方式，確保我院病案質(zhì)量。
2、增強(qiáng)危重癥救治能力。
加強(qiáng)院前急救體系建設(shè)，建立綠色通道，規(guī)范流程，組織各種突發(fā)事件的應(yīng)急演練。定期有計(jì)劃的開(kāi)展全院疑難病歷討論工作，不斷提高醫(yī)療技術(shù)和我院疑難病例診療水平，醫(yī)院急危重病搶救水平全面提升。
3、加強(qiáng)圍手術(shù)期病人的管理。
加大對(duì)手術(shù)安全核查制度執(zhí)行情況的督查力度。按照分級(jí)手術(shù)準(zhǔn)入及手術(shù)醫(yī)師分級(jí)手術(shù)資格進(jìn)行管理，對(duì)于高危復(fù)雜手術(shù)患者，加強(qiáng)多學(xué)科之間的會(huì)診及協(xié)作，做好重大手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，嚴(yán)密跟蹤術(shù)后情況，減少非計(jì)劃再返手術(shù)率，保證手術(shù)安全。醫(yī)務(wù)處把新手術(shù)病人和術(shù)后三天病人，尤其是危重癥或合并其他嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病患者做為工作重點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)密跟蹤專(zhuān)項(xiàng)檢查，積極做好重大手術(shù)的術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，加強(qiáng)手術(shù)安全核查制度的督查，有力地保證手術(shù)患者的生命安全。
4、積極完成醫(yī)院不良事件和危急值管理工作。完善不良事件上報(bào)獎(jiǎng)懲機(jī)制，鼓勵(lì)科室上報(bào)不良事件，并針對(duì)不良事件組織相關(guān)科室進(jìn)行分析、討論，采取有效措施積極控制，消除醫(yī)療隱患。加強(qiáng)危急值管理工作，對(duì)科室危急值管理定期進(jìn)行抽查，并納入醫(yī)療夜查房?jī)?nèi)容，保證我院“危急值”報(bào)告制度有效落實(shí)。
5、抗菌藥物使用和處方管理。
落實(shí)抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)治理工作。與科室簽署了20xx年抗菌藥物合理使用管理目標(biāo)責(zé)任書(shū)。規(guī)范合理用藥制度，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。加強(qiáng)抗菌藥物分級(jí)使用制度的有效落實(shí)，充分發(fā)揮臨床藥學(xué)對(duì)臨床醫(yī)療的指導(dǎo)作用，促進(jìn)我院藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。
6、召開(kāi)臨床用血管理委員，對(duì)臨床用血中存在的問(wèn)題進(jìn)行匯總分析，加強(qiáng)了臨床用血管理。開(kāi)展圍手術(shù)期臨床用血專(zhuān)題培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)手術(shù)、危重病人臨床用血風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，鼓勵(lì)科室積極開(kāi)展自體采血和自體血回輸技術(shù)，保證臨床用血病人安全。促進(jìn)醫(yī)院合理用血工作的提升。
二、護(hù)理質(zhì)量管理
�。ㄒ唬┩晟浦贫�，規(guī)范管理，提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力。依據(jù)《護(hù)理分級(jí)》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS/T431—20xx）、《護(hù)士條例》、《臨床護(hù)理實(shí)踐指南》20xx版、《二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則》、《北京市護(hù)理安全（不良）事件報(bào)告與管理》要求。20xx年醫(yī)院對(duì)現(xiàn)行的護(hù)理規(guī)章制度、各級(jí)護(hù)理人員崗位職責(zé)以及護(hù)理系統(tǒng)應(yīng)急管理預(yù)案等內(nèi)容進(jìn)行了必要的修訂。內(nèi)容涵蓋護(hù)理人力資源管理、護(hù)理環(huán)節(jié)質(zhì)量管理、護(hù)理工作質(zhì)量管理、醫(yī)院重點(diǎn)部門(mén)管理以及護(hù)理系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案等80余項(xiàng)內(nèi)容。同時(shí)還修訂了《護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》、《專(zhuān)科疾病護(hù)理常規(guī)》等100余項(xiàng)。
規(guī)范使用護(hù)理管理手冊(cè)。為了加強(qiáng)對(duì)科室級(jí)對(duì)護(hù)理質(zhì)量督導(dǎo)，落實(shí)規(guī)范管理。制定下發(fā)護(hù)理管理手冊(cè)，并制定書(shū)寫(xiě)記錄標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行嚴(yán)格考核管理。
�。ǘ┮�(guī)范建立護(hù)理人員分層培訓(xùn)考核機(jī)制，提升人員綜合素質(zhì)。
1、建立了護(hù)理人員分層培訓(xùn)考核機(jī)制。強(qiáng)調(diào)護(hù)理人員按能級(jí)和職稱(chēng)進(jìn)行分層培訓(xùn)，同時(shí)根據(jù)人員職稱(chēng)和能級(jí)制定嚴(yán)格的分層培訓(xùn)計(jì)劃。每個(gè)層級(jí)均制定不同的培訓(xùn)內(nèi)容和考核重點(diǎn)；培訓(xùn)時(shí)以提升護(hù)理人員應(yīng)急應(yīng)對(duì)能力、臨床帶教能力以及出入院、轉(zhuǎn)科等關(guān)鍵環(huán)節(jié)流程執(zhí)行能力為重點(diǎn)，不斷強(qiáng)化培訓(xùn)的實(shí)用性和實(shí)效性。同時(shí)還將案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演練以及授課講座等內(nèi)容貫穿于實(shí)際考核中，考量的是護(hù)理人員的臨床實(shí)踐應(yīng)用能力。
2、多途徑開(kāi)展法律法規(guī)、規(guī)章制度的培訓(xùn)和宣貫，強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核制度。院內(nèi)組織對(duì)《護(hù)士條例》、《臨床護(hù)理實(shí)踐指南》、《靜脈輸液操作技術(shù)規(guī)范》、《護(hù)理分級(jí)》、《臨床輸血操作技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度的`培訓(xùn)每年2—3次；組織護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理安全管理、護(hù)理技術(shù)操作流程和護(hù)理應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)、演練及考核每季度1次，使護(hù)理人員樹(shù)立較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，熟知風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)流程。
3、建立了院內(nèi)“護(hù)理技能師”規(guī)范化培訓(xùn)機(jī)制，并已完成了17人次的重癥醫(yī)學(xué)科臨床實(shí)踐培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)和臨床實(shí)踐，提升了護(hù)理技能師的急診急救技能和危重癥救護(hù)技術(shù)，也為促進(jìn)院內(nèi)護(hù)理人才培養(yǎng)和培養(yǎng)專(zhuān)科師資力量奠定了基礎(chǔ)。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)護(hù)理不良事件的質(zhì)量督查、跟蹤、應(yīng)對(duì)及管理。
1、嚴(yán)格落實(shí)護(hù)理不良事件上報(bào)、分析制度。醫(yī)院制定了“非懲罰性護(hù)理不良事件上報(bào)制度”，嚴(yán)禁瞞報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí)按照衛(wèi)計(jì)委要求嚴(yán)格落實(shí)護(hù)理不良事件實(shí)時(shí)上報(bào)和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作，護(hù)理部有專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)護(hù)理不良事件的統(tǒng)計(jì)匯總和網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作。
2、規(guī)范質(zhì)量跟蹤、分析制度。建立了由“皮膚問(wèn)題管理小組”負(fù)責(zé)的分區(qū)管理責(zé)任制，落實(shí)對(duì)院內(nèi)護(hù)理不良事件的現(xiàn)場(chǎng)跟蹤、監(jiān)督指導(dǎo)工作，同時(shí)負(fù)責(zé)核查所報(bào)案例的護(hù)理記錄的準(zhǔn)確性、護(hù)理措施的有效性以及分析整改的及時(shí)性等工作；院內(nèi)定期召開(kāi)典型案例分析會(huì)每季度一次，選擇院內(nèi)典型案例，進(jìn)行原因分析、討論整改措施，以實(shí)現(xiàn)相互學(xué)習(xí)、經(jīng)驗(yàn)分享、警鐘長(zhǎng)鳴的作用。
3、加強(qiáng)人員培訓(xùn)與考核，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。將護(hù)理不良事件管理納入醫(yī)院缺陷考核內(nèi)容，對(duì)于上報(bào)不及時(shí)、發(fā)生事件改進(jìn)不到位、措施落實(shí)不到位的科室進(jìn)行考核；同時(shí)組織院級(jí)相關(guān)培訓(xùn)，極大地提高了護(hù)理人員的安全意識(shí)。
（四）加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理，全面落實(shí)護(hù)理質(zhì)量控制與管理措施。
1、加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，提高護(hù)理人員風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。加強(qiáng)關(guān)鍵制度及流程的落實(shí)情況督導(dǎo)。護(hù)理關(guān)鍵制度包括入院制度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度、巡視制度、告知制度、護(hù)理計(jì)劃執(zhí)行制度和健康教育制度等，護(hù)理部將關(guān)鍵制度落實(shí)檢查列入月控考核重點(diǎn)，每月進(jìn)行不定期檢查3—4次，對(duì)危重病人、手術(shù)病人實(shí)現(xiàn)100%復(fù)合，一級(jí)護(hù)理病人每月抽查30—50人次，以保證各項(xiàng)護(hù)理工作落實(shí)到位。
2、在輸血、輸液、標(biāo)本采集、圍手術(shù)期管理等環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查中，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)囑執(zhí)行、查對(duì)制度、腕標(biāo)制度、交接班制度和手術(shù)安全核查制度等環(huán)節(jié)質(zhì)量的督導(dǎo)，加強(qiáng)護(hù)理人員在執(zhí)行護(hù)理技術(shù)操作中的操作規(guī)程落實(shí)情況的監(jiān)管，最大限度的保證制度和流程的執(zhí)行。
3、加強(qiáng)重點(diǎn)病歷的終末質(zhì)量監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)100%復(fù)核。對(duì)患者年齡≥60歲、ADL≤40分、住院時(shí)間≥7天、出院時(shí)一級(jí)護(hù)理病重的病歷、輸血病歷以及護(hù)理不良事件病歷實(shí)現(xiàn)100%復(fù)核。
4、加強(qiáng)護(hù)理交接班環(huán)節(jié)質(zhì)量督導(dǎo)。護(hù)理部每周進(jìn)行不定期的檢查考核3—4科次，每年組織護(hù)理交接班觀摩考評(píng)3—4次，通過(guò)督導(dǎo)交接班全過(guò)程，不斷加強(qiáng)護(hù)理過(guò)程的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和信息反饋，在保證各項(xiàng)安全措施落實(shí)的同時(shí)，提高護(hù)理交接班質(zhì)量降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。
5、規(guī)范院內(nèi)高危藥品管理，保證高危藥品用藥安全。嚴(yán)格執(zhí)行高危藥品管理要求，針對(duì)高危藥品科室要有專(zhuān)人管理和定期清點(diǎn)制度，護(hù)理部將高危藥品管理納入質(zhì)量考核紅線(xiàn)項(xiàng)目，每月檢查3—4次，以保證用藥安全。
6、努力構(gòu)建專(zhuān)業(yè)化質(zhì)量管理隊(duì)伍，提升專(zhuān)業(yè)管理能力。加強(qiáng)對(duì)輸液環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證患者用藥安全。成立院內(nèi)“靜脈輸液管理小組”，定期組織靜療小組活動(dòng)發(fā)揮監(jiān)管作用。結(jié)合靜脈輸液實(shí)踐指南標(biāo)準(zhǔn)，定期組織小組及院內(nèi)培訓(xùn)，培訓(xùn)重點(diǎn)是靜脈輸液實(shí)踐指南、靜脈治療藥物配伍方法、靜脈輸液用具的正確選擇、靜脈輸血規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等；通過(guò)小組成員定期對(duì)臨床靜療過(guò)程中的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行搜集、整理和分析，開(kāi)展靜脈治療問(wèn)題調(diào)查和循證護(hù)理學(xué)研究，幫助臨床解決實(shí)際問(wèn)題；結(jié)合院內(nèi)用藥動(dòng)態(tài)，在院內(nèi)局域網(wǎng)建立了安全用藥薈萃提示欄目，將臨床用藥的護(hù)理注意事項(xiàng)、常用藥品配伍禁忌以及易發(fā)靜脈炎的藥品等進(jìn)行提示，以保障臨床用藥安全。
7、加強(qiáng)對(duì)皮膚問(wèn)題、復(fù)雜、難治傷口的處理及環(huán)節(jié)質(zhì)量控制管理。成立了“皮膚問(wèn)題管理小組”，對(duì)護(hù)理安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施統(tǒng)一管理，并在全院實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控；定期組織相關(guān)院內(nèi)培訓(xùn)，每年2—3次，并依據(jù)臨床護(hù)理實(shí)踐指南、糖尿病護(hù)理及健康教育指南等，規(guī)范了院內(nèi)皮膚問(wèn)題護(hù)理管理程序；通過(guò)小組成員對(duì)院內(nèi)護(hù)理不良事件進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)院內(nèi)壓瘡、失禁、傷口等復(fù)雜的護(hù)理問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)一管理和專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，有效提升了護(hù)理人員應(yīng)對(duì)能力。
8、成立院內(nèi)氣道護(hù)理管理小組。為進(jìn)一步制定規(guī)范化的氣道管理技術(shù)、氧療護(hù)理技術(shù)提供保證。
三、醫(yī)院感染管理
�。ㄒ唬┙Y(jié)合實(shí)例重點(diǎn)剖析，提升全員醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。
結(jié)合近期浙江醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院5例艾滋感染和青島城陽(yáng)醫(yī)院9例乙肝院感暴發(fā)事件，召開(kāi)醫(yī)院感染質(zhì)量重點(diǎn)科室會(huì)議，要求結(jié)合2個(gè)案例針對(duì)科室存在院感管理情況和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排查。醫(yī)院感染管理辦公室分批次到重點(diǎn)科室如血液透析室、婦產(chǎn)科（含產(chǎn)房）、臨床檢驗(yàn)科、重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室等科室，對(duì)照案例進(jìn)行剖析，結(jié)合自身完善科室感控預(yù)防措施，不斷提高科室全員人員感控防范意識(shí)，提高執(zhí)行力。
�。ǘ⿲�(duì)標(biāo)新規(guī)范，完善醫(yī)院院感制度和流程。多年來(lái)醫(yī)院感染管理制度健全，有細(xì)化的操作制度與流程，有細(xì)化的醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程，醫(yī)院感染辦公室根據(jù)年度醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確立年度醫(yī)院感染重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理工作，并不斷依據(jù)出臺(tái)的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行制度修訂和完善。按照20xx年—20xx年最新頒布的醫(yī)院感染行業(yè)規(guī)范12個(gè)，重點(diǎn)是對(duì)新規(guī)范的學(xué)習(xí)、解讀和貫徹工作，對(duì)血透中心、消毒供應(yīng)中心、腔鏡中心、口腔科室、重癥監(jiān)護(hù)病房、手術(shù)室、臨床檢驗(yàn)科、行保處保潔等開(kāi)展針對(duì)性學(xué)習(xí)和督辦，提升相關(guān)部門(mén)和科室醫(yī)院感染管理防控意識(shí)，逐步完善醫(yī)院相關(guān)重點(diǎn)科室和環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染預(yù)防控制規(guī)范，增強(qiáng)科室自我完善，自我管理、自我培訓(xùn)和提升的自覺(jué)意識(shí)，形成以制度和流程為核心的主動(dòng)預(yù)防和控制感染的行為。
根據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，20xx年院感辦將完善制度有重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、口腔科醫(yī)院感染醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、腔鏡中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、血液透析中心醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、介入室醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度、醫(yī)院感染暴發(fā)與管理報(bào)告制度與流程、醫(yī)院病區(qū)醫(yī)院感染管理與預(yù)防制度等，同時(shí)進(jìn)行科室醫(yī)院感染質(zhì)量考核細(xì)則進(jìn)行修訂，做到制度明確，督查到位，獎(jiǎng)懲分明，保證醫(yī)院感染管理的高質(zhì)量，確保患者安全。
（三）全面布控，查找隱患，重點(diǎn)排查，強(qiáng)化醫(yī)療安全。對(duì)感染管理自身情況、特點(diǎn)和質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，感控辦多次召開(kāi)質(zhì)量督查人員會(huì)議，針對(duì)質(zhì)控中存在問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)督辦。對(duì)門(mén)診系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)院感染控制措施不到位、執(zhí)行力差的情況進(jìn)行重點(diǎn)督辦，檢查科室和專(zhuān)科診室，督查內(nèi)容：醫(yī)務(wù)人員的防護(hù)、手衛(wèi)生管理和日常落實(shí)、環(huán)境清潔和儀器設(shè)備清潔消毒、醫(yī)療廢棄物處理、科室消毒隔離措施的日常落實(shí)等內(nèi)容，檢查3000多項(xiàng)次，合格率90%。
對(duì)醫(yī)院感染疾病在綜合監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上，開(kāi)展目標(biāo)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括圍手術(shù)期手術(shù)切口監(jiān)測(cè)、Ⅰ圍手術(shù)期手術(shù)切口抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)和北京市院感質(zhì)控中心4T+X圍手術(shù)期手術(shù)切口監(jiān)測(cè)、多重耐藥菌監(jiān)測(cè)、重癥監(jiān)護(hù)病房感染監(jiān)測(cè)和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、導(dǎo)尿管相關(guān)性泌尿系感染、血管相關(guān)性血流感染發(fā)病率監(jiān)測(cè)等監(jiān)測(cè)，有定季度質(zhì)量分析會(huì)，做到定時(shí)分析，查找問(wèn)題，不斷促進(jìn)的醫(yī)院感染質(zhì)量改進(jìn)和提升。
四、其他部門(mén)
結(jié)合衛(wèi)計(jì)委醫(yī)療質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查內(nèi)容，我院臨床和醫(yī)技科室也積極開(kāi)展自查工作，對(duì)于工作中存在的問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)，確保全院醫(yī)療質(zhì)量和安全。
醫(yī)療自查報(bào)告10
為了加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療安全事故的發(fā)生，切實(shí)樹(shù)立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開(kāi)展“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)方案的要求，我院開(kāi)展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、院領(lǐng)導(dǎo)高度重視。
做好宣傳動(dòng)員工作，明確各科人員工作目標(biāo)和任務(wù)，實(shí)行責(zé)任追究制度。健全并落實(shí)了相關(guān)醫(yī)院管理及安全制度，遵守法律法規(guī)，重點(diǎn)對(duì)臨床醫(yī)療、臨床護(hù)理、門(mén)急診、院感、藥事、影像等方面加強(qiáng)管理，定期檢查考核，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。強(qiáng)化內(nèi)部安全管理，嚴(yán)格落實(shí)投訴和信訪處理制度，加強(qiáng)醫(yī)患交流，多為患者解決實(shí)際問(wèn)題，和諧醫(yī)患關(guān)系，化解本不該有的矛盾，把無(wú)法化解的醫(yī)患糾紛納入法制化，規(guī)范化軌道，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。
二、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強(qiáng)化管理。
嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度，我院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證均在有效期內(nèi)，醫(yī)院按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，無(wú)擅自擴(kuò)大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等現(xiàn)象。組織學(xué)習(xí)了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范的學(xué)習(xí)。我們先后開(kāi)展了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律法規(guī)，通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)題講座和學(xué)習(xí)小組集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)等形式，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強(qiáng)化其法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺(jué)性。
三、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
加強(qiáng)了安全生產(chǎn)工作，嚴(yán)格落實(shí)了醫(yī)療護(hù)理核心制度，嚴(yán)格遵守《基本藥物制度》，加強(qiáng)抗菌藥物臨床合理使用管理；強(qiáng)化了醫(yī)院感染管理；加強(qiáng)急救工作，配強(qiáng)急救技術(shù)力量，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員急救基本技能訓(xùn)練，提高應(yīng)急救治能力和水平；進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。各科嚴(yán)格按照專(zhuān)科疾病的診治流程，開(kāi)展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強(qiáng)指控力度，提高病案質(zhì)量。
四、落實(shí)各項(xiàng)制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解。
認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的`簽署，入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的溝通、出院前的溝通、門(mén)診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的溝通，落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
五、建立了醫(yī)療安全事件報(bào)告制度和應(yīng)急處置預(yù)案。
我院建立了醫(yī)患溝通制度，大力實(shí)行院務(wù)公開(kāi)，及時(shí)發(fā)布有關(guān)醫(yī)療服務(wù)信息。加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)培訓(xùn)，積極開(kāi)展各項(xiàng)主題活動(dòng)。維護(hù)患者的知情權(quán)，手術(shù)、麻醉、特殊檢查和治療、輸血及使用血液制品前必須獲得患者書(shū)面知情同意。實(shí)行一日清單制。
存在的問(wèn)題：
1、制度建設(shè)需加強(qiáng)。
2、個(gè)別科室記錄本有缺項(xiàng)。
3、醫(yī)護(hù)人員履職能力、溝通能力與基礎(chǔ)知識(shí)還需加強(qiáng)。
改進(jìn)措施：
1、進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全系列管理制度和安全制度，如法律法規(guī)和常規(guī)培訓(xùn)考核制度、臨床用血制度、投訴管理制度等，并讓人人知曉，督促落實(shí)到位。
2、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員三基學(xué)習(xí)考試，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員基本技能，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員基礎(chǔ)知識(shí)，防止發(fā)生因理論知識(shí)缺乏或操作不當(dāng)引起的醫(yī)療糾紛和事故。
3、經(jīng)常性地進(jìn)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，強(qiáng)化醫(yī)院管理規(guī)范、科學(xué)，保持醫(yī)務(wù)人員衣著整潔，用語(yǔ)文明，上班在崗，認(rèn)真負(fù)責(zé)履職。加強(qiáng)學(xué)習(xí)，經(jīng)驗(yàn)交流，提高職工與病患者的溝通能力，加強(qiáng)與病人進(jìn)行溝通，多做細(xì)致耐心的解釋工作，消除不必要的醫(yī)療糾紛。
4、通過(guò)宣傳欄等多種形式對(duì)醫(yī)療信息進(jìn)行及時(shí)公開(kāi)，定責(zé)任人，定相關(guān)制度，保證能夠更新內(nèi)容，讓病患者能夠及時(shí)了解相關(guān)信息，避免因互不了解而發(fā)生糾紛。
醫(yī)療自查報(bào)告11
對(duì)于“醫(yī)療亂收費(fèi)”我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，要求各臨床及醫(yī)技科室對(duì)本科室的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行自查自糾，并進(jìn)入深入剖析，目前我院嚴(yán)格按照廣西省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)多收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、分解收費(fèi)、自立項(xiàng)目收費(fèi)、自定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、掛靠收費(fèi)等違規(guī)收費(fèi)行為。但為做到防微杜漸，我院采取了以下措施：
一、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)要求，組織各臨床、醫(yī)技科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范，所有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一律按鄉(xiāng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，堅(jiān)持一切財(cái)務(wù)收支活動(dòng)納入財(cái)務(wù)部門(mén)統(tǒng)一管理，杜絕人為亂劃價(jià)、亂收費(fèi)現(xiàn)象。
二、為更好地規(guī)范各項(xiàng)收費(fèi)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)臨床科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的.物價(jià)計(jì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查。
三、為增加收費(fèi)透明度，醫(yī)院在門(mén)診大廳制作了常用藥物價(jià)格公示欄，接受患者監(jiān)督，讓病人“看明白病，花明白錢(qián)” 。
四、規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)和使用，嚴(yán)格按照國(guó)家基本藥物執(zhí)行零差價(jià)銷(xiāo)售，每月底對(duì)門(mén)診、住院處方進(jìn)行檢查，堅(jiān)決禁止大處方和濫用抗菌藥物現(xiàn)象。
五、加強(qiáng)行政管理和監(jiān)督，建立健全投訴接待制度，設(shè)立舉報(bào)箱、意見(jiàn)箱和舉報(bào)電話(huà)，并把處理結(jié)果及時(shí)通知當(dāng)事人。財(cái)務(wù)科不定期到各科室巡查，每季度組織各臨床組、醫(yī)技科、婦產(chǎn)科進(jìn)行交叉檢查，發(fā)現(xiàn)有收費(fèi)問(wèn)題及時(shí)解決，對(duì)于亂收費(fèi)的現(xiàn)象，醫(yī)院核實(shí)后追究相關(guān)責(zé)任科室及人員的責(zé)任。醫(yī)療收費(fèi)工作關(guān)系到廣大群眾的切身利益，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)管理，建立長(zhǎng)效機(jī)制，有效規(guī)范我院醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和藥品價(jià)格行為，增強(qiáng)價(jià)格收費(fèi)自律意識(shí)，杜絕醫(yī)療亂收費(fèi)現(xiàn)象，切實(shí)減輕廣大患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，讓病人來(lái)我院“花最少的錢(qián)治好病”，使醫(yī)療收費(fèi)工作健康、有序、規(guī)范運(yùn)行。
醫(yī)療自查報(bào)告12
在上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的政策支持和在區(qū)衛(wèi)生局的統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)以及鄉(xiāng)政府的關(guān)心幫助下，我衛(wèi)生室年在我村及周邊地區(qū)為廣大患者提供了更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，衛(wèi)生室得到了大力發(fā)展，隨著新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的大力實(shí)施，民生工程的積極推進(jìn)，以及鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)體制建設(shè)的不斷完善，我室規(guī)模不斷壯大，醫(yī)療設(shè)施逐漸健全，各項(xiàng)建設(shè)趨于正規(guī)。
過(guò)去的一年，積極參加區(qū)衛(wèi)生局定期舉辦的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，了解關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)療工作的相關(guān)政策�；鶎有l(wèi)生組織發(fā)展的同時(shí)，我個(gè)人的臨床經(jīng)驗(yàn)也有進(jìn)步，來(lái)我室就診的患者多數(shù)為本地村民，疾病種類(lèi)涉及各大科目，經(jīng)過(guò)不斷地學(xué)習(xí)和反復(fù)的實(shí)踐，對(duì)于常見(jiàn)病診斷的準(zhǔn)確性不斷提高，醫(yī)治更加及時(shí)有效，保障了患者的健康。
然而在日常的工作中卻也發(fā)現(xiàn)基層衛(wèi)生工作的不易，由于就診時(shí)間不定，患者醫(yī)學(xué)素養(yǎng)不高，突發(fā)事件頻繁等問(wèn)題的局限，無(wú)法保證最全面、最及時(shí)、最有效的.滿(mǎn)足廣大患者的醫(yī)治需求。盡管民生工程政府的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室建設(shè)，改善了我室的醫(yī)療設(shè)施，但相對(duì)于完善的基層醫(yī)療服務(wù)的設(shè)施水平，我室的各種醫(yī)療設(shè)備急需擴(kuò)充和改進(jìn)。獲取業(yè)務(wù)指導(dǎo)和政策知識(shí)的渠道以及對(duì)相關(guān)信息的保管和輸送，對(duì)電子信息服務(wù)提出了要求。
總結(jié)過(guò)去是為了更好的發(fā)展未來(lái)，在過(guò)去一年中的得失，總能給以后的衛(wèi)生室發(fā)展帶來(lái)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。在今后的時(shí)間里，我將致力于為廣大村民提供更好的醫(yī)療服務(wù)，接受更多的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，努力學(xué)習(xí)更多的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并在實(shí)踐中積累經(jīng)驗(yàn)，試圖在醫(yī)治方法、醫(yī)療手段、藥品選擇等多方面進(jìn)行適度創(chuàng)新，并學(xué)習(xí)了解政府的相關(guān)政策，加大對(duì)衛(wèi)生室的設(shè)施建設(shè)力度，爭(zhēng)取最大程度的完善自我，保障對(duì)廣大患者的醫(yī)療服務(wù)。
為了增加新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金使用的透明度，為了讓這個(gè)好政策能夠得到長(zhǎng)足的發(fā)展，最近上級(jí)主管部門(mén)要求我們村衛(wèi)生室對(duì)新農(nóng)合運(yùn)行情況進(jìn)行自查自糾。我們對(duì)這件事很是認(rèn)真，詳細(xì)糾察了從20xx年元月至20xx年六月份來(lái)的經(jīng)營(yíng)情況，發(fā)現(xiàn)自己的工作大部分是合格的，也有不足的地方，現(xiàn)將自查自糾結(jié)果匯報(bào)如下:
1、零差價(jià)制度執(zhí)行的不太好，藥品價(jià)格記的不是太清楚，有時(shí)給群眾要的價(jià)格高、有時(shí)要的低;
2、新農(nóng)合的制度給群眾講解的太少，很多群眾還不知道住院怎樣報(bào)銷(xiāo)。
對(duì)于這些不足之處，我今后一定改正:
1、零差價(jià)制度堅(jiān)決執(zhí)行好，讓群眾花最少的錢(qián)得到最好的服務(wù);
2、利用板報(bào)以及健康教育講座的機(jī)會(huì)，多向群眾講解新農(nóng)合政策，讓他們清清楚楚辦事，明明白白消費(fèi)。我們衛(wèi)生室在以后的工作中重點(diǎn)服務(wù)于廣大群眾，把政府的政策宣傳到老百姓當(dāng)中去，加大群眾參合率，深入扎實(shí)開(kāi)展創(chuàng)建工作，不斷改善基礎(chǔ)條件，完善服務(wù)功能，提高服務(wù)能力，通過(guò)幾年努力，達(dá)到規(guī)范管理、完善功能、確保質(zhì)量、高效運(yùn)行、科學(xué)創(chuàng)新，充分滿(mǎn)足當(dāng)?shù)厝罕娀踞t(yī)療和公共衛(wèi)生服務(wù)要求，爭(zhēng)取把國(guó)家的新農(nóng)合政策和各項(xiàng)惠民政策實(shí)實(shí)在在的落實(shí)下去，讓更多的農(nóng)民享受到政策的好處!
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，根據(jù)山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度檢驗(yàn)的通知》，我衛(wèi)生所對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作�，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報(bào)如下:
自查基本情況
(一)機(jī)構(gòu)自查情況:單位全稱(chēng)為“xxxxxxx”，法人代表:xxxx;主要負(fù)責(zé)人:xxxx。具有蘭山區(qū)衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)許可證號(hào):xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx，有效期限至20xx年12月31日。我衛(wèi)生所對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行了嚴(yán)格管理，從未進(jìn)行過(guò)涂改、買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借�，F(xiàn)有觀察床位3張，診療科目為中醫(yī)科。
(二)人員自查情況:我衛(wèi)生所現(xiàn)有醫(yī)師一名，護(hù)士1名。從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點(diǎn)注冊(cè)的醫(yī)師從事醫(yī)療活動(dòng)，也從未使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)。
(三)提高服務(wù)質(zhì)量:按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案;定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
(五)固體醫(yī)療廢物處理情況:對(duì)所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類(lèi)收集，按規(guī)定對(duì)污物暫存時(shí)間有警示標(biāo)識(shí)，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專(zhuān)人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
(六)一次性使用醫(yī)療用品處理情況:所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進(jìn)行無(wú)害化消毒，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無(wú)轉(zhuǎn)賣(mài)、贈(zèng)送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)，并具有專(zhuān)用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。
(七)疫情管理報(bào)告情況:我衛(wèi)生所建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報(bào)制度，規(guī)定了專(zhuān)人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報(bào)告卡填寫(xiě)規(guī)范，疫情報(bào)告每月開(kāi)展一次自查處理，無(wú)漏報(bào)或遲報(bào)情況發(fā)生。
(八)藥品管理自查情況:經(jīng)查我衛(wèi)生所從未使用過(guò)假劣、過(guò)期、失效以及違禁藥品。
今后努力方向
我衛(wèi)生所一定以此次自查為契機(jī)，在上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實(shí)，開(kāi)拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
醫(yī)療自查報(bào)告13
我公司成立于x年xx月xx日，遵照食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的通知，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面的檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)核查從未銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位；未從無(wú)具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
二、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。
公司自x年xx月xx日成立以來(lái)，經(jīng)營(yíng)方式為批零兼營(yíng)。經(jīng)營(yíng)條件、庫(kù)房、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等均未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址，未擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。公司于20xx年xx月xx日申請(qǐng)下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，公司一直秉承誠(chéng)“質(zhì)量第一、客戶(hù)至上”這一方針合法經(jīng)營(yíng)，并無(wú)發(fā)生過(guò)偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等事項(xiàng)。
四、未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿(mǎn)后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。
公司于20xx年xx月xx日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：II、III類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
五、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
公司所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品主要以一類(lèi)醫(yī)療器械及消毒用品為主，公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。
六、經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并無(wú)不符合技術(shù)要求的`醫(yī)療器械，和無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
七、經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗(yàn)收人員對(duì)所有購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械按要求進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報(bào)質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與代理商或生產(chǎn)廠家溝通進(jìn)行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件和設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放并建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。
八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的。
公司有專(zhuān)門(mén)的進(jìn)貨、驗(yàn)收人、銷(xiāo)售員，并對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄制度實(shí)施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，安裝有最新的金蝶軟件管理系統(tǒng)能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立相關(guān)記錄和檔案。
我公司始終保持“質(zhì)量第一、客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效運(yùn)行。
醫(yī)療自查報(bào)告14
為加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防范各類(lèi)事故的發(fā)生，保障人民生命及財(cái)產(chǎn)安全，我院按照衛(wèi)生部辦公廳衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)【20xx】56號(hào)文件的要求，對(duì)我鄉(xiāng)醫(yī)療安全工作進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、自查情況
通過(guò)自查，共查處問(wèn)題4條，制定整改措施5條，其中近期需要解決的4條，逐步解決的1條。
1、衛(wèi)生院人員缺少，一身兼多職，造成無(wú)證上崗現(xiàn)象較為突出。
2、個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度，在實(shí)際工作中，門(mén)診日志、處方書(shū)寫(xiě)、病例書(shū)寫(xiě)、技術(shù)操作不夠規(guī)范。
3、個(gè)別醫(yī)務(wù)人員未嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，有時(shí)出現(xiàn)無(wú)交接班記錄。
4、“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)時(shí)間不足，力度不夠強(qiáng)。
二、整改措施
1、針對(duì)無(wú)證上崗存在的'問(wèn)題。我院在未安排新的專(zhuān)業(yè)上崗人員前，暫且采取有執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員來(lái)帶好無(wú)證人員上崗，保證醫(yī)療安全。
2、針對(duì)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不能熟記核心醫(yī)療制度存在的問(wèn)題。我們?cè)诮诮M織醫(yī)務(wù)人員集中學(xué)習(xí)，認(rèn)真執(zhí)行崗位職責(zé)制度、13項(xiàng)醫(yī)療核心制度、診療標(biāo)準(zhǔn)及護(hù)理操作規(guī)范等，以確保醫(yī)療護(hù)理安全。
3、針對(duì)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員不執(zhí)行交接班制度存在的問(wèn)題。查出后停發(fā)值班費(fèi)，對(duì)其進(jìn)行警告并按照院規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。
4、針對(duì)“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)時(shí)間不足，力度不強(qiáng)的問(wèn)題。首先要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、提高認(rèn)識(shí)、制定計(jì)劃、狠抓“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平，注重人才培養(yǎng)。
三、成立組織
為確保衛(wèi)生院醫(yī)療安全管理工作，成立領(lǐng)導(dǎo)小組：
組 長(zhǎng)：周俊明
副組長(zhǎng)：余建軍
成 員：李承繼、梅敏、張紅 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。由李承繼任辦公室主任，負(fù)責(zé)日常工作的監(jiān)管和處理。
醫(yī)療自查報(bào)告15
法定實(shí)施主體：天津市食品食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：
1、《中華人民共和國(guó)行政許可法》
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)第二十四條）
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條）
4.關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng)程序的通知（國(guó)食藥監(jiān)市[xx]299號(hào)）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)
期限：自受理之日起30個(gè)工作日(不含送達(dá)期限，已公布承諾時(shí)限的以承諾時(shí)限為準(zhǔn))受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，由天津市食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序：
一、申請(qǐng)與受理
申請(qǐng)人登陸天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)下載并填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》，根據(jù)受理范圍的規(guī)定，提交以下申請(qǐng)材料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》；
2、工商行政管理部門(mén)出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件（如果是非法人企業(yè)，同時(shí)提交法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）；
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本原件及復(fù)印件；
4、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
5、組織機(jī)構(gòu)與職能；
6、企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及復(fù)印件；企業(yè)采取集中設(shè)庫(kù)方式儲(chǔ)存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫(kù)的說(shuō)明（可不再提交倉(cāng)庫(kù)的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉(cāng)庫(kù)地址的地埋位置圖與平面圖）。
7、經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料：
�、倨髽I(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
�、趫�(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)及聘書(shū)原件、復(fù)印件；
③主管檢驗(yàn)師證書(shū)、聘書(shū)原件及復(fù)印件或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書(shū)原件、復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍；
�、轄I(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；
�、奁髽I(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
8、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
9、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》2份；
10、企業(yè)自查報(bào)告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門(mén)處罰情況、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格情況及企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實(shí)情況等。
備注：企業(yè)換證時(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報(bào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》，并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說(shuō)明。
標(biāo)準(zhǔn)：
1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；
2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章
3、核對(duì)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
4、核對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目是否填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確；
5、核對(duì)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷職稱(chēng)證明、資格證書(shū)、任命文件的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
6、核對(duì)工商行政管理部門(mén)出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
7、企業(yè)采取集中設(shè)庫(kù)方式儲(chǔ)存產(chǎn)品的，應(yīng)核對(duì)企業(yè)申報(bào)的庫(kù)房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》標(biāo)示庫(kù)房地址一致;
8.核實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形;
9、核對(duì)申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
10.換證同時(shí)并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容的，應(yīng)同時(shí)按變更內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對(duì)。
崗位責(zé)任人：綜合審批辦受理人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料；
2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，打印《行政許可受理告知書(shū)》，交與申請(qǐng)人作為受理憑證；
3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在1個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料；
4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》；
5、對(duì)已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，填寫(xiě)《中止受理通知書(shū)》。
6、《行政許可受理告知書(shū)》、《接收材料憑證》、《補(bǔ)正材料通知書(shū)》、《不予受理通知書(shū)》、《中止受理通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)加蓋“天津市食品藥品監(jiān)督管理局綜合審批辦公室”專(zhuān)用章，并注明日期。
期限：2個(gè)工作日
二、審查
標(biāo)準(zhǔn)：
（一）材料審查
按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。
�。ǘ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查
依據(jù)《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。
�。ㄈ⿲彶橐庖�(jiàn)
出具審查意見(jiàn)。
崗位責(zé)任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類(lèi)）審查人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
�。ㄒ唬┎牧蠈彶�
按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行查。
（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查
按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，填寫(xiě)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》并簽字，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人（或授權(quán)人）當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。
（三）審核意見(jiàn)
1、符合標(biāo)準(zhǔn)的`，提出準(zhǔn)予許可的審查意見(jiàn)，將申請(qǐng)材料和審查意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)審核人員；
2、不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見(jiàn)和理由，將申請(qǐng)材料和審查意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)審核人員。
期限：22個(gè)工作日
三、審核
標(biāo)準(zhǔn)：
1、程序應(yīng)符合規(guī)定要求；
2、在規(guī)定期限內(nèi)完成；
3、對(duì)材料審查意見(jiàn)和現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
崗位責(zé)任人：綜合審批辦主任
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料和審查意見(jiàn)進(jìn)行審核；
2、同意審查人員意見(jiàn)的，提出審核意見(jiàn)，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員；
3、不同意審查人員意見(jiàn)的，應(yīng)與審查人員交換意見(jiàn)后，提出審核意見(jiàn)及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。
期限：3個(gè)工作日
四、審定
標(biāo)準(zhǔn)：
1、對(duì)審核意見(jiàn)進(jìn)行確認(rèn)；
2、簽發(fā)審定意見(jiàn)。
崗位責(zé)任人：市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長(zhǎng)
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書(shū)進(jìn)行審定；
2、同意審核人員意見(jiàn)的，簽署審定意見(jiàn)，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員；
3、不同意審核人員意見(jiàn)的，應(yīng)與審核人員交換意見(jiàn)后，提出審定意見(jiàn)及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員。
期限：3個(gè)工作日
五、行政許可決定
標(biāo)準(zhǔn)：
1、受理、審查、審核、審定人員在許可文書(shū)等上的簽字齊全；
2、全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求；
3、許可文書(shū)等符合公文要求；
4、制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無(wú)誤；
5、制作的《不予行政許可決定書(shū)》中須說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道；
6、留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。
崗位責(zé)任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類(lèi)）審查人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
1、制作《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》，加蓋天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章。同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。
2、裝訂成冊(cè)，立卷歸檔。
六、送達(dá)
標(biāo)準(zhǔn)：
通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書(shū)》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書(shū)》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書(shū)》，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本；
崗位責(zé)任人：綜合審批辦受理人員
崗位職責(zé)及權(quán)限：
送達(dá)人員負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書(shū)》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，領(lǐng)取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本；或通知申請(qǐng)人領(lǐng)取《不予行政許可決定書(shū)》。
期限：10個(gè)工作日（不計(jì)入總期限）
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